根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海市动物疫病预防控制中心等20家单位申报的泰地罗新等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 批准宁波三生生物科技有限公司申报的注射用血促性素变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.试行规程 4.质量标准 5.说明书和标签 农业农村部 2020年9月29日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
泰地罗新
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司
二类
（2020）
新兽药证字46号
4年
注册
泰地罗新注射液
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司
二类
（2020）
新兽药证字47号
4年
注册
鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清
北京市农林科学院、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、豪威生物科技有限公司
一类
（2020）
新兽药证字48号
5年
注册
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司
三类
（2020）
新兽药证字49号
3年
注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
注射用血促性素
宁波三生生物科技有限公司
增加10000单位规格
附件：
说明书和标签.doc
