根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及最高残留限量和残留检测方法标准,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 4.马波沙星的每日允许摄入量和牛脂肪组织中最高残留限量(试行) 5.牛脂肪组织中马波沙星残留检测方法标准(试行) 农业农村部 2018年11月20日 附件1 进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
马波沙星注射液(50ml:5g)
Marbofloxacin Injection
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2016)外兽药证字30号
2016.07.27-
2021.07.26
变更注册:增加靶动物牛
马波沙星注射液(100ml:10g)
Marbofloxacin Injection
(2016)外兽药证字31号
2016.07.27-
2021.07.26
马波沙星注射液(250ml:25g)
Marbofloxacin Injection
(2016)外兽药证字32号
2016.07.27-
2021.07.26
农业农村部公告 第89号.pdf 说明书和标签等.doc