根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:
1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和内包装标签 农业农村部 2020年5月12日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
二类
(2020)
新兽药证字17号
4年
注册
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a株+SZ株)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
(2020)
新兽药证字18号
3年
注册
鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)
南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司
三类
(2020)
新兽药证字19号
3年
注册
犬瘟热病毒胶体金
检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
二类
(2020)
新兽药证字20号
4年
注册
猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司
二类
(2020)
新兽药证字21号
4年
注册
兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株)
青岛易邦生物工程有限公司
三类
(2020)
新兽药证字22号
3年
注册