根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55株）质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 农业农村部公告第266号中“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）”研制单位更正为“普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司”。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业农村部 2020年5月18日 附件1 新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
犬副流感病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
二类
（2020）
新兽药证字23号
4年
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（2020）
新兽药证字24号
3年
注册
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司
三类
（2020）
新兽药证字25号
3年
注册
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
二类
（2020）
新兽药证字26号
4年
注册
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）
中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司
三类
（2020）
新兽药证字27号
3年
注册
复方甘草酸苷片
南京农业大学、吉林大学、南京金盾动物药业有限责任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感觉兽药有限公司、南京朗博特动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海信元动物药品有限公司、河北远征药业有限公司
四类
（2020）
新兽药证字28号
3年
注册
过氧化氢粉
南京艾力彼兽药研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青岛润达生物科技有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京农业大学
三类
（2020）
新兽药证字29号
3年
注册
米尔贝肟片
浙江海正动物保健品有限公司
二类
（2013）
新兽药证字35号
/
变更注册：增加20mg规格
鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55株）
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司
三类
（2019）
新兽药证字28号
/
变更注册：基础种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存，应不超过12个月；-70℃以下保存，保存期为8年”；
生产种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存，应不超过12个月；-70℃以下保存，应不超过8年”；
，有效期为24个月”
附件下载： 说明书和标签.doc
