根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片（猫用）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的赛拉菌素滴剂等3种兽药产品在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年 6月29日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
米尔贝肟吡喹酮片
（猫用）
（14mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
法国维克有限公司VIRBAC
法国
(2021)
外兽药证字
37号
2021.06.29
—
2026.06.28
注册
米尔贝肟吡喹酮片
（猫用）
（56mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
(2021)
外兽药证字
38号
米尔贝肟吡喹酮片
（犬用）
（27.5mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
法国维克有限公司VIRBAC
法国
(2021)
外兽药证字
39号
2021.06.29
—
2026.06.28
注册
米尔贝肟吡喹酮片
（犬用）
（137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
法国维克有限公司VIRBAC
法国
(2021)
外兽药证字
40号
2021.06.29
—
2026.06.28
注册
氯前列醇钠
注射液
Cloprostenol Sodium Injection
德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
德国
(2021)
外兽药证字
41号
2021.06.29
—
2026.06.28
再注册及变更注册（变更兽药处方中已有药用要求的辅料；修改兽药注册标准；变更直接接触兽药的包装材料或者容器；改变兽药生产工艺）
赛拉菌素滴剂
（0.25ml ：15mg;
0.75ml ：45mg ）
Selamectin Spot-on Solution
硕腾公司
美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美国
(2019)
外兽药证字15号
2019.2.28
—
2024.2.27
变更注册：通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution
赛拉菌素滴剂
（0.25ml ：30mg;
0.5ml ：60mg;
1.0ml ：120mg;
2.0ml ：240mg;
3.0ml ：360mg )
Selamectin Spot-on Solution
硕腾公司
美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美国
（2019）
外兽药证字16号
2019.2.28
—
2024.2.27
变更注册：通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution
枸橼酸马罗匹坦
注射液
Maropitant Citrate
Injection
法瑞瓦公司法国生产厂Fareva Amboise
法国
（2020）
外兽药证字
68号
2020.12.23
—
2025.12.22
变更注册：增加靶动物猫
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗
Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid
硕腾公司美国林肯生
产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
（2017）
外兽药证字
87号
2017.11.21
—
2022.11.20
变更注册：变更质量标准
附件： 农业农村部公告 第440号.pdf
