根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年11月9日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
托曲珠利内服混悬液
（250ml∶12.5g）
Toltrazuril Oral Suspension
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
(2021)
外兽药证字
65号
2021.11.09
—
2026.11.08
注册
托曲珠利内服混悬液
（1000ml∶50.0g）Toltrazuril Oral Suspension
(2021)
外兽药证字
66号
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗
（重组杆状病毒P株+P株）
Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P）
美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.
美国
(2021)
外兽药证字
67号
2021.11.09
—
2026.11.08
注册
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated
印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚
(2021)
外兽药证字
68号
2021.11.09
—
2026.11.08
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live
印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚
(2021)
外兽药证字
69号
2021.11.09
—
2026.11.08
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗
（Serva株）
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain Serva）
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2021)
外兽药证字
70号
2021.11.09
—
2026.11.08
再注册
鸡减蛋综合征灭活疫苗
（BC14株）
Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain BC14）
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2021)
外兽药证字
71号
2021.11.09
—
2026.11.08
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗
（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live
（Strain M.B.）
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.
以色列
(2021)
外兽药证字
72号
2021.11.09
—
2026.11.08
再注册
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection
TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
法国
(2018)
外兽药证字
05号
2018.01.31
—
2023.01.30
变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂
Schering–
Plough Sante Animale，
变更为TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre
法国
(2020)
外兽药证字
62号
2020.12.04
—
2025.12. 03
变更注册：生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂
Schering–
Plough Sante Animale，
变更为TriRx医药有限公司法国生产厂
TriRX Segre
附件： 中华人民共和国农业农村部公告 第486号
