涉及GMP验证的各要素

一、产品设计的确认;二、机构与人员素质的确认;三、厂房、设施和设备的属性认定;四、符合质量标准的物料的确认;五、软件的确认。

一、产品设计的确认;

二、机构与人员素质的确认;

三、厂房、设施和设备的属性认定;

四、符合质量标准的物料的确认;

五、软件的确认。

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