FDA检测项目及收费
FDA按进口商品的不同类别进行收费，具体见下表：
类别 | 项 目 | 金额(USD) | 时间（天） | 工作内容/应交文件及样品 |
食 品Food | 营养标签 | 2500 | 60 | FDA指定的检验所作检测并提供报告 |
营养补充剂Dietary Supplement | 草药、氨基酸、维他命、微量元素 | 15000 | 90-120 | 按FDA最新的法规审核，证申办需提供：1.文说明书；2.的产品名名称；3.表组成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；4.或检验证明；5.合格证书等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.适量的样品。 |
化妆品Cosmetic | 化妆品登记号 | 12000 | 150 | 过敏试验；毒理、药理报告；卫生学报告；包装描述；成分及食量。 |
美国非处方药物OTC | 国家药品验证号NDC | 30000 | 200 | 按FDA法规审核，认证申办美国国家药品认证号NDC需提供：1.中英文说明书；2.正确的产品名称；3.成分表组成比例（用中英文、拉丁文注明）；4.试验或检验证明；5.产品合格证书、国家药准字批准证明等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.提供适量的样品；7.临床报告资料十份以上。 |
新药NewDrug | NDA | 200万以上 | | 按FDA的法规要求例行23项试验及8年临床试验 |
设计Design | 包装设计 | 500 | 60 | 按FDA法规设计包装并提供小样，需提供文字资料和说明。 |
条形码Bar code | 条形码注册 | 100 | 30 | 在美商标局注册登记需提交产品的商标，及包装小样。 |
注册Registration | 商标注册 | 3500 | 180 | 按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 |
产品注册 | 1800 | 90 | 按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 | |
工厂注册 | 1800 | 45 | 按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表，获FCE号码。 | |
GMP注册 | 120000 | 240以上 | 提交申请美国GNP认定的所需材料。DMF登记号$60，000，240个工作日。完成后由经销商申请FDA官员对工厂检查。 |
