根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准西班牙海博莱生物大药厂等6家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等9种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件：
1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农 业 部 2016年11月29日附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
伊维菌素预混剂
Ivermectin Premix
都法玛制药Dopharma B.V.
荷兰
（2016）外兽药证字55号
2016.11.29
-
2021.11.28
再注册
变更注册：变更质量标准
猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P）
美国普泰克国际有限公司
Prota Tek International, Inc
美国
（2016）外兽药证字56号
2016.11.29
-
2021.11.28
再注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗
Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios Hipra,S.A.
西班牙
（2016）外兽药证字57号
2016.11.29
-
2021.11.28
再注册
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios Hipra,S.A.
西班牙
（2015）外兽药证字24号
2015.05
-
2020.04
变更注册：1.试剂盒各组分规格变更为：（1）抗原包被板：2块/盒；（2）阳性对照血清：装量1ml/管；（3）阴性对照血清：装量1ml/管；（4）结合物溶液：装量30ml/瓶；（5）底物溶液：装量30ml/瓶；（6）样品稀释液：装量25ml/瓶；（7）10倍浓缩洗涤液：装量60ml/瓶，1瓶/盒；（8）终止液：装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒
D-氯前列醇钠注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios Hipra,S.A.
西班牙
（2016）外兽药证字27号
2016.06.27
-
2021.06.26
变更注册：商品名由“GESTAVET-PROST”变更为“喜娩康”
复方甲醛溶液
Compound Formaldehyde Solution
世德来有限公司
CID Lines NV/SA
比利时
（2013）外兽药证字29号
2013.04
-
2018.03
变更注册：增加5L规格
磷酸泰乐菌素预混剂
Tylosin Phosphate Premix
保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria
保加利亚
（2012）外兽药证字26号
2012.04
-
2017.03
变更注册：商品名由“泰乐威-B（Tylovet-B）”变更为“泰乐威（Tylovet 10%）”
托芬那酸片（6mg）
Tolfenamic acid Tablets
法国威隆制药股份有限公司
VetoquinolS.A.
法国
（2013）外兽药证字09号
2013.03
-
2018.02
变更注册：
企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更为
VetoquinolS.A.
托芬那酸片（60mg）
Tolfenamic acid Tablets
（2013）外兽药证字10号
2013.03
-
2018.02
鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株）
Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733+ Strain 2408）
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
（2012）外兽药证字25号
2012.04
-
2017.03
变更注册：
地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands”
鸡传染性法氏囊病活疫苗（D78株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain D78）
（2012）外兽药证字32号
2012.05
-
2017.04
枸橼酸、苹果酸粉
Citric Acid and Malic Acid Powder
韩国RNL科技公司
RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd.
韩国
（2012）外兽药证字56号
2012.09.
-
2017.08
变更注册：生产厂名称英文由“RNL Natural Co.,Ltd.”变更为“RNL Animal Health Co.,Ltd.”
