根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准大连三仪动物药品有限公司等11家单位申报的重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:
1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年12月27日 附件1新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
重组鸡白细胞介素-2注射液
大连三仪动物药品有限公司
一类
(2017)新兽药证字60号
注册
5年
狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)
中牧实业股份有限公司、金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有限公司
三类
(2017)新兽药证字61号
注册
3年
禽脑脊髓炎、鸡痘二联活疫苗(YBF02株+鹌鹑化弱毒株)
中国兽医药品监察所、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司
二类
(2017)新兽药证字62号
注册
4年