根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准DPT实验室有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件:
1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农 业 部 2016年8月25日附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
醋酸曲普瑞林凝胶
Triptorelin Acetate Gel
DPT实验室有限公司
DPT Laboratories, Ltd.
美国
(2016)外兽药证字41号
2016.08.25
-
2021.08.24
注册
盐酸头孢噻呋注射液
(10ml:0.5g)
Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC,Kalamazoo,USA
美国
(2016)外兽药证字42号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
盐酸头孢噻呋注射液
(100ml:5g)
Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)
(2016)外兽药证字43号
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)
Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva)
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2016)外兽药证字44号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)
Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5)
(2016)外兽药证字45号
鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30)
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2016)外兽药证字46号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)
Avian Reovirus Vaccine,Live
(Strain 1133)
(2016)外兽药证字47号
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
禧欧公司
THESEO
法国
(2015)外兽药证字11号
2015.03
-
2020.02
变更注册:兽药商品名称由“TH4+®
”变更为“喜洁宝(TH4+®)”
土霉素注射液(100ml:20g)
Oxytetracycline Injection
拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division
美国
(2015)外兽药证字53号
2015.11
-
2020.10
海)有限公司北京分公司
地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层
地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层
邮编:100027
电话:010-57653000
传真:010-84864098”
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传真:010-84864098”
传真:010-84864098”
土霉素注射液(250ml:50g)
Oxytetracycline Injection
(2015)外兽药证字54号
2015.11
-
2020.10
土霉素注射液(500ml:100g)
Oxytetracycline Injection
(2015)外兽药证字55号
2015.11
-
2020.10