根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂
名称 国别进口兽药
注册
证书号 有效期限 备注 猪圆环病毒2型
灭活疫苗
(1010株)
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated
(Strain 1010) 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 法国 (2022)
外兽药证字
25号 2022.02.25—2027.02.24 再注册 猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated
(Strain P) 美国法玛威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc. 美国 (2022)
外兽药证字
26号 2022.03.14—2027.03.13 再注册附件:
中华人民共和国农业农村部公告 第533号